Πρόταση - οδηγία 120 ημερών για τα καινοτόμα φάρμακα Τετάρτη 21 Μάρ 2012 Πηγή: iatrikostypos.com Για την ακρίβεια ένα νέο καινοτόμο φάρμακο θα εισέρχεται στη αγορά σε 120 ημέρες και ένα γενόσημο σε 30 ημέρες. Νέα πρόταση – οδηγία από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανατρέπει τα δεδομένα για την προθεσμία καθορισμού τιμής, καθώς και της έγκρισης και αποζημίωσης για ένα νέο καινοτόμο ή γενόσημο φάρμακο από τα ελληνικά ασφαλιστικά ταμεία, όπως ανακοίνωσε η Georgette Lalis, επικεφαλής της European Commission Task Force για την Ελλάδα, κατά τη διάρκεια του συνεδρίου Shaping the future of Healthcare in Greece: Caring, Curing, Securing» που έγινε στις 20 Μαρτίου 2012 στο ξενοδοχείο Intercontinental. Να θυμίσουμε ότι, ο νέος εφαρμοστικός νόμος που ψηφίστηκε πριν λίγες μέρες στη Βουλή, έθετε ως αυστηρή προϋπόθεση ότι τα νέα καινοτόμα φάρμακα θα πρέπει να αποζημιώνονται πρώτα σε δώδεκα (12) κράτη - μέλη από τα 27 της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με την προϋπόθεση τα συγκεκριμένα κράτη να διαθέτουν ανάλογη τεχνογνωσία, πριν πάρουν έγκριση από τα ελληνικά ασφαλιστικά ταμεία. Αυτό με απλά λόγια σημαίνει καθυστέρηση 1825 ημερών, δηλαδή 5 ετών, στην πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στις νέες θεραπείες, όπως χαρακτηριστικά είχε αναφέρει σε ομιλία του, ο αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας, Πασχάλης Αποστολίδης. Με τη νέα πρόταση – οδηγία, την οποία υιοθέτησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή από την 1η Μαρτίου μειώνεται δραστικά ο χρόνος που απαιτείται προκειμένου να πάρει τιμή ένα νέο καινοτόμο ή γενόσημο φάρμακο και να φτάσει μέχρι τον ασθενή. Για την ακρίβεια ένα νέο καινοτόμο φάρμακο θα εισέρχεται στη αγορά σε 120 ημέρες και ένα γενόσημο σε 30 ημέρες. Μέχρι τώρα n προθεσμία που ίσχυε και για τις δύο περιπτώσεις ήταν 180 μέρες. Σύμφωνα με την Κομισιόν, n νέα οδηγία αποτελεί σημαντικό μέτρο απλούστευσης και πρόκειται να καταργήσει και να αντικαταστήσει την παλαιά οδηγία του 1989, η οποία ήταν ιδιαιτέρως πολύπλοκη και δημιουργούσε πολλαπλά προβλήματα στην τόσο στη διαδικασία τιμολόγησης όσο και στην κάλυψη του κόστους των φαρμάκων στα κράτη μέλη. Κατά την παρουσίαση της πρόταση ο αντιπροέδρος της Κομισιόν Antonio Tajani επεσήμανε ότι «η γρηγορότερη εισαγωγή των φαρμάκων στην αγορά και η απλούστευση της διαδικασίας στην τιμολόγηση και αποζημίωση τους θα οδηγήσει σε σημαντική εξοικονόμηση για τους προϋπολογισμούς δημόσιας υγείας, θα διατηρήσει τη δυναμικότητα της φαρμακευτικής αγοράς και θα προσφέρει στους πολίτες καλύτερη πρόσβαση στις θεραπείες». Τέλος, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτείνει αυστηρά μέτρα στην περίπτωση που οι αποφάσεις δεν συμμορφώνονται με τα χρονικά όρια, τα οποία συχνά υπερβαίνουν κράτη-μέλη. Την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής μπορείτε να δείτε στο: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/competitiveness/pricing-reimbursement/transparency/index_en.htm